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            2017標(biāo)準(zhǔn)品研究過程中的技術(shù)發(fā)現(xiàn)
            更新時(shí)間:2017-03-14 點(diǎn)擊次數(shù):1311

                 本年度的新春已經(jīng)到來,而此時(shí)有陽春三月的暖意,反讓人感到陣陣“寒意”。新學(xué)期就要開始了,在這里,上海恒遠(yuǎn)首先要提醒各位老師、同學(xué)們,出門要做好保暖防護(hù)工作,注意預(yù)防感冒,同時(shí),還要注意標(biāo)準(zhǔn)品的正確保存哦!
              據(jù)上海恒遠(yuǎn)消息了解,雖然目前國家規(guī)定只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品,但在新藥研究過程中,常遇到的情況是國內(nèi)無法提供相應(yīng)的新藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),也無法從國外獲得或者購得量無法滿足新藥開發(fā)整個(gè)過程的需要。為此,選擇和標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是極為必要的程序之一。
                
              在候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),一般選用供試原料的精制品,并且經(jīng)元素分析、IR、UV、MS及NMR等光譜分析、X-射線衍射分析,熱分析等手段確定其化學(xué)結(jié)構(gòu),結(jié)晶以及含水情況。一般情況下,所選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度應(yīng)比被測儀器或檢測方法的準(zhǔn)確度高3~5倍。
              藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是用以確定產(chǎn)品或材料的量值,評價(jià)測量方法的準(zhǔn)確和標(biāo)定測量儀器測試質(zhì)量的實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)。由于標(biāo)準(zhǔn)品、對照品作為計(jì)量標(biāo)尺的用途特殊性,以及目前某些藥物標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的不易得性,優(yōu)瓦標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)專家建議:在新藥的研發(fā)過程中應(yīng)進(jìn)一步重視對該部分內(nèi)容的研究。
                 以上2017標(biāo)準(zhǔn)品研究過程中的技術(shù)發(fā)現(xiàn)內(nèi)容,上海恒遠(yuǎn)公司主營標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、ELISA試劑盒等實(shí)驗(yàn)室科研產(chǎn)品,如有感興趣的朋友可以隨時(shí)致電給我司業(yè)務(wù)員,質(zhì)量保證。

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